O3® Regional Oximeter MOC-9 Modul

Das Produkt auf einem Blick

• Kontinuierliche Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung
• Integration in Root® Monitoring für Workflow-Optimierung
• Ergonomische Sensoren für alle Patientengrößen
• Ergänzt Pulsoximetrie um tiefere Gewebeoxygenierungsdaten
• Konformität mit medizinischen Qualitäts- und Sicherheitsstandards

O3® Regional Oximeter MOC-9 Modul

Produktbeschreibung

Das O3® Regional Oximeter MOC-9 Modul ermöglicht die kontinuierliche, nichtinvasive Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung (rSO2) in Geweben, insbesondere im zerebralen und somatischen Bereich. Basierend auf der bewährten Multi-Distanz-Diffusreflektometrie nutzt es optische Sensorik, um die Sauerstoffversorgung in Mikrogefäßen präzise zu erfassen. Dies ergänzt die konventionelle Pulsoximetrie, indem es tiefere Einblicke in die Gewebeoxygenierung ermöglicht – ein entscheidender Vorteil für die Optimierung der Patientenversorgung, insbesondere bei komplexen perioperativen oder intensivmedizinischen Situationen.

Das Modul ist nahtlos in die Root® Patient Monitoring Plattform integrierbar und unterstützt damit die Workflow-Optimierung durch zentrale Datenübersicht und einfache Bedienbarkeit. Die flexiblen Sensoren passen sich ergonomisch an unterschiedliche Patientengruppen an – von Kindern ab 5 kg bis zu Erwachsenen. So wird eine verlässliche Datenerfassung gewährleistet, ohne bestehende Routinen grundlegend zu verändern. Das O3® Modul zeichnet sich durch hohe Präzision, robuste Verarbeitung und Konformität mit relevanten medizinischen Standards aus. Dadurch bietet es eine evidenzbasierte Unterstützung zur Verbesserung der Patientensicherheit und unterstützt Sie dabei, diagnostische und therapeutische Entscheidungen fundiert abzusichern.

Spezifikationen

• Abmessungen (L × B × H): 370 cm × 4,6 cm × 1,5 cm
• Gewicht: maximal 200 g
• Betriebstemperatur: 0 bis 40 °C
• Lagertemperatur: –40 bis 70 °C
• Betriebs- und Lagerfeuchtigkeit: 10 bis 95 %, nicht kondensierend
• Maximale Einsatzhöhe: bis 3.700 m über dem Meeresspiegel
• Messprinzip: Multi-Distanz-Diffusreflektometrie mit mindestens zwei Detektoren (flach und tief)
• Messparameter: Regionale Sauerstoffsättigung des Hämoglobins (rSO2)
• Kompatibilität: Integration in Root® Plattform
• Patientenpopulation: Erwachsene ab 40 kg, pädiatrische Patienten von 5 kg bis unter 40 kg
• Sensoranpassung: Flexibel und ergonomisch für verschiedene Patientengrößen
• Zertifizierungen: CE-Kennzeichnung, konform mit einschlägigen medizinischen Normen (z.B. IEC 60601)

Kurzfakten

• Kontinuierliche Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung
• Integration in Root® Monitoring für Workflow-Optimierung
• Ergonomische Sensoren für alle Patientengrößen
• Evidenzbasierte Unterstützung zur Verbesserung der Patientensicherheit
• Ergänzt Pulsoximetrie um tiefere Gewebeoxygenierungsdaten
• Konformität mit medizinischen Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Anwendungsbereiche

• Perioperative Überwachung der zerebralen Oxygenierung
• Intensivmedizinische Patientenbetreuung bei hämodynamischer Instabilität
• Neurochirurgische Eingriffe mit Risiko für zerebrale Hypoxie
• Kardiologische Interventionen und Herzchirurgie
• Pädiatrische Überwachung bei kritisch kranken Neugeborenen und Kindern

Indikationen

• Perioperative Überwachung bei kardiopulmonalen Eingriffen: Präzise Detektion und Management von regionalen Hypoxien während Herz- und Thoraxoperationen zur Vermeidung neurologischer Komplikationen.
• Neurochirurgische Operationen mit Risiko zerebraler Hypoxie: Frühzeitige Erkennung von Sauerstoffmangel im Hirngewebe zur Optimierung der intraoperativen Maßnahmen und Reduktion ischemischer Schäden.
• Intensivmedizinische Behandlung bei hämodynamischer Instabilität: Kontinuierliche Überwachung der regionalen Gewebeoxygenierung zur Verbesserung der Therapieanpassung und Prognosebeurteilung.
• Pädiatrische Intensivüberwachung bei kritisch kranken Kindern: Sicherstellung adäquater Sauerstoffversorgung im zerebralen und somatischen Gewebe bei Früh- und Neugeborenen mit eingeschränkter hämodynamischer Reserve.
• Kardiologische Interventionen mit potenzieller Beeinträchtigung der systemischen und regionalen Oxygenierung: Ergänzende Überwachung zur Optimierung der periinterventionellen Versorgung und Minimierung von Komplikationen.

Technische Spezifikationen

Abmessungen:

• Länge (inklusive Kabel): 3,7 m
• Breite: 4,6 cm
• Dicke: 1,5 cm

Gewicht:

• Maximal 200 g

Material:

• Gehäuse aus biokompatiblem, medizinisch zugelassenem Kunststoff
• Kabelummantelung mit flexiblem, haltbarem Material zur sicheren Handhabung

Leistungsdaten:

• Messprinzip: Multi-Distanz-Diffusreflektometrie mit mindestens zwei optischen Detektoren (flach und tief)
• Messparameter: Regionale Sauerstoffsättigung des Hämoglobins (rSO2)
• Messbereich: Geeignet für Patienten ab 5 kg (pädiatrisch) bis Erwachsene
• Betriebsmodus: Kontinuierliche Echtzeitmessung
• Kompatibilität: Integration in Root® Patient Monitoring Plattform mit Schnittstellen für weitere Masimo-Technologien

Umgebungsbedingungen:

• Betriebstemperatur: 0 bis 40 °C
• Lagertemperatur: –40 bis 70 °C
• Betriebs- und Lagerfeuchtigkeit: 10 bis 95 %, nicht kondensierend
• Maximale Höhe: bis 3.700 m über Meeresspiegel

Normen und Zertifizierungen:

• CE-Kennzeichnung gemäß Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Konformität mit IEC 60601-1 (elektromedizinische Geräte)
• Erfüllt Anforderungen für den klinischen Einsatz in Krankenhäusern und vergleichbaren Einrichtungen

Lieferumfang

• 1x O3® Regional Oximeter MOC-9 Modul
• 1x Bedienungsanleitung