Lungenfunktion mit DLCO

Die EasyOne® Pro Gerätefamilie bietet medizinischem Fachpersonal eine präzise, zeitsparende und wartungsarme Lösung zur umfassenden Lungenfunktionsdiagnostik.Beide Systeme messen Spirometrie, Lungenvolumen und Diffusionskapazität (DLCO) direkt am Behandlungsort – schnell, zuverlässig und ohne Body Box.

Dank der patentierten TrueFlow™- und TrueCheck™-Technologien entfallen aufwendige Kalibrationen, und die Messungen bleiben über Jahre stabil und reproduzierbar.

Das EasyOne Pro ist ideal für pneumologische Praxen und Lungenfunktionslabore, während das EasyOne Pro LAB zusätzlich die Durchführung von Multiple-Breath-Washout-Messungen (MBW) zur Bestimmung des Lung Clearance Index (LCI) ermöglicht.

Präzise Diagnostik ohne Body Box

Das EasyOne® Pro ermöglicht umfassende Lungenfunktionsmessungen auch außerhalb großer Funktionslabore. Das kompakte System wiegt nur etwa 9 kg und ist sofort betriebsbereit. Durch das anwenderfreundliche Konzept kann die jährliche Wartung vom Fachpersonal selbst in rund 10 Minuten durchgeführt werden.

Vorteile auf einen Blick:

• Messung von DLCO, Lungenvolumen und Spirometrie (Pro LAB zusätzlich MBW)
• Keine aufwendige Kalibration oder Aufwärmzeit
• Ergebnisse in Laborqualität direkt in der Praxis
• Ideal auch für Patienten mit Platzangst oder Adipositas

TrueFlow™

Kalibrationsfreie Ultraschalltechnologie

Die TrueFlow™-Technologie misst den Luftstrom berührungslos und widerstandsfrei mithilfe zweier Ultraschallsignale, die diagonal über den Strömungspfad gesendet werden. Das Signal, das sich mit der Strömung bewegt, wird beschleunigt, das entgegengesetzte verlangsamt sich. Aus dieser Differenz berechnet das System präzise den Fluss und das Volumen – unabhängig von Temperatur, Druck oder Luftfeuchtigkeit.

Wesentliche Merkmale:

• Lebenslang kalibrationsfreie Messung, keine Volumen- oder Flow-Kalibration notwendig
• Hohe Genauigkeit auch bei sehr niedrigen Flow-Raten
• Keine beweglichen Teile, kein Verschleiß
• Robust, stabil und wartungsarm

TrueFlow™ basiert auf Schweizer Präzisionsfertigung und wurde in internationalen Studien (u. a. COPDGene und PLATINO) validiert.

TrueCheck™

Automatische Qualitätskontrolle für Gasanalysen

TrueCheck™ ist ein patentiertes Selbstüberwachungssystem, das alle relevanten Parameter für eine korrekte Gasmessung automatisch prüft.Es verifiziert die Linearität des Sensors, überprüft Gaskonzentrationen, erkennt Undichtigkeiten und synchronisiert Gas- und Flusssignale.

Ihre Vorteile:

• Keine manuelle Gaskalibration erforderlich
• Keine Aufwärmzeit notwendig
• Stets valide und reproduzierbare DLCO-Ergebnisse
• Kontinuierliche Qualitätsüberwachung während der Messung

Dank TrueCheck™ ist das EasyOne Pro das einzige System, das nachweislich über seine gesamte Lebensdauer hinweg präzise und validierte Diffusionsmessungen liefert.

EasyOne Pro LAB – Erweiterter Funktionsumfang

Das EasyOne Pro LAB bietet den gleichen hohen Bedienkomfort wie das EasyOne Pro, ergänzt aber zusätzlich die Multiple-Breath-Washout-Technologie (MBW). Damit kann der Lung Clearance Index (LCI) bestimmt werden – ein sensibler Marker für die Ventilationsinhomogenität der Lunge.

Besondere Merkmale:

• MBW-Messungen mit 100 % Sauerstoff (kein SF₆-Gas notwendig)
• Ideal für Forschungseinrichtungen und Spezialkliniken
• TrueFlow™- und TrueCheck™-Technologien gewährleisten Messstabilität
• Wartung und Handhabung wie beim EasyOne Pro

Infektionsschutz und Hygiene

Für maximale Sicherheit kombiniert ndd die kontaktfreie TrueFlow™-Technologie mit Einmal-Spiretten und optionalen Inline-Filtern.Diese Kombination schützt sowohl Patienten als auch Anwender vor Kreuzkontaminationen und reduziert den Reinigungsaufwand erheblich.

Hygienische Vorteile:

• Kein Kontakt zwischen Sensor und Atemluft
• Spiretten verhindern eine Kontamination des Sensors
• Inline-Filter halten Umgebungsluft und Gerät sauber
• Nur äußerliche Reinigung erforderlich
• Filterlösungen entsprechen den 24 ATS/ERS-Waveform-Tests

Benutzerfreundlichkeit und Effizienz

Die EasyOne® Pro Systeme sind sofort einsatzbereit – einschalten, Patientendaten eingeben, testen.Dank des intuitiven Bedienkonzepts, der klaren Benutzerführung und der kompakten Bauweise lässt sich das Gerät flexibel in Praxen oder mobilen Einheiten einsetzen.

Vorteile im Praxisalltag:

• Kompaktes, tragbares Design (ca. 9 kg)
• Keine Aufwärmphase
• Jährliche Wartung in 10 Minuten
• Klare Benutzerführung für präzise Testergebnisse
• Kindgerechte Bildschirm-Animationen für Spirometrie-Tests

Testqualität und Interpretation

Die Geräte bewerten automatisch die Testqualität und liefern Interpretationen gemäß international anerkannten Standards (ATS/ERS 2005 und 2019, NLHEP).Zur Ergebnisdarstellung stehen verschiedene Referenzsysteme zur Verfügung, darunter GLI, NHANES III, PLATINO, ERS und JRS.

Unterstützte Auswertungen:

• Qualitätsbewertung aller Tests gemäß ATS/ERS
• Interpretationen nach GOLD/Hardie, NICE, JRS und NLHEP
• Darstellung von % Pred, Z-Score und LLN

EasyOne Connect

Software für Datenmanagement und Integration

Die integrierte Software EasyOne Connect ermöglicht ein effizientes, sicheres Datenmanagement und die vollständige Integration in elektronische Patientenakten (EMR/EHR).

Leistungsumfang:

• Bi-direktionale Anbindung an EMR/EHR über HL7, XML, GDT oder API
• Zentralisierte Datenverwaltung über lokale oder SQL-Server-Datenbanken
• Active Directory-Unterstützung für Benutzerverwaltung
• Automatischer PDF-Export und Ergebnisrückmeldung
• Offene, interoperable Plattform mit Unterstützung von CPT- und LOINC-Codes

Patientendaten können von mehreren Arbeitsplätzen aus eingesehen und verwaltet werden. So wird die Zusammenarbeit im gesamten Praxisteam erleichtert und die Fehlerquote bei der Dateneingabe deutlich reduziert.

Datensicherheit und Cybersecurity

EasyOne Pro Systeme sind für moderne IT-Umgebungen ausgelegt und schützen Patientendaten umfassend.Sie verfügen über integrierten Windows Defender, Firewall-Funktionen, automatische Benutzerabmeldung und regelmäßige Systemupdates.

Sicherheitsmerkmale:

• Verschlüsselte Datenübertragung und -speicherung
• Benutzeranmeldung mit automatischem Logout
• FDA-Zulassung mit dokumentierter Cybersecurity-Compliance
• CE-Kennzeichnung und internationale Zertifizierungen

Studien und Validierungen

Mehrere klinische Studien bestätigen die Präzision und Langzeitstabilität der EasyOne® Pro Systeme:

• Hegewald et al. (2016): EasyOne war das einzige Spirometer, das in Hausarztpraxen die ATS-Genauigkeitskriterien vollständig erfüllte.
• Skloot et al. (2007): Über einen Zeitraum von vier Jahren blieb die Messgenauigkeit für Inspirations- und Exspirationsvolumen innerhalb ± 3 %.
• PLATINO-Studie: 70 EasyOne Spirometer in 5 Ländern zeigten während des gesamten Studienzeitraums keine Drift von Kalibration oder Linearität.

Diese Ergebnisse belegen die außergewöhnliche Stabilität der TrueFlow™-Technologie über die gesamte Gerätelebensdauer.

Benutzerdefinierte Provokationstest-Protokolle

Passen Sie vorhandene Vorlagen individuell an oder erstellen Sie eigene Protokolle direkt auf Ihrem ndd-Gerät. So gestalten Sie Provokationstests exakt nach Ihren diagnostischen Anforderungen.

Funktionen im Überblick:

• Anpassung vorinstallierter Protokolle
• Erstellung eigener Testabläufe
• Export und Übertragung auf andere Geräte
• Vorgegebene Standardprotokolle: Mannitol, Methacholin (MC) und Belastungsprovokation

Sensor-Rohdaten abrufen und analysieren

Das EasyOne® Pro bietet mehr als eine herkömmliche Lungenfunktionsmessung. Sie erhalten Zugriff auf die Rohdaten sämtlicher durchgeführter Tests – für eine detaillierte Auswertung und wissenschaftliche Analysen. Das Tool WBreath steht hierfür in Studien ebenso wie für den technischen Support zur Verfügung.

Funktionen im Überblick:

• Zugriff und Erfassung von Sensordaten
• Erweiterte Analyse- und Auswertungsmöglichkeiten
• Nahtlose Integration in das System

Drucker- und Netzwerkanbindung

Das EasyOne® Pro verfügt über eine integrierte PC-Lösung, die stabile und zuverlässige Verbindungen für den Datentransfer und den Ausdruck von Testberichten ermöglicht. So lässt sich das Gerät mühelos in bestehende Praxisnetzwerke einbinden.

Vorteile im Überblick:

• Kompatibel mit USB- und Netzwerkdruckern
• Einfache Integration in bestehende Netzwerke
• Anschlüsse: USB, HDMI und Ethernet
• Optional mit WLAN-Dongle für kabellose Verbindung

Lieferumfang

Normen und Empfehlungen

• Qualität, elektronische und medizinische Geräte: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, IEC 62366, ISO 13485, ISO 14971, ISO 26782, ISO 23747
• FDA: 510(k)-Zulassung
• MDD 93/42/EWG: CE-Kennzeichnung
• Verbände und Einrichtungen: ATS/ERS Spirometriestandards von 2022, 2019 und 2005; NIOSH; OSHA; SSA Disability; ATS/ERS DLCO-Standards von 2017 und 2005

Sprachen – Benutzeroberfläche

Chinesisch, Dänisch, Deutsch, Englisch, Finnisch, Französisch, Französisch (Kanada), Italienisch, Japanisch, Kroatisch, Niederländisch, Norwegisch, Polnisch, Portugiesisch, Portugiesisch (Brasilien), Russisch, Schwedisch, Spanisch, Türkisch, Vietnamesisch

Gaszusammensetzung

Für den DLCO-Test wird ein Gasgemisch mit einer Genauigkeit von < 2% in allen Bereichen benötigt:

• 10% Helium, Genauigkeit ±10%
• 0,3% Kohlenmonoxid, Genauigkeit ±10%
• 18% bis 25% Sauerstoff
• Ausgleichsstickstoff

Technische Daten

• Druckoptionen: Lokaler Drucker oder Netzwerkdrucker mit PCL-Standard
• Datenmanagement: EasyOne Connect (SQLite oder MS SQL Server)
• Export: HL7, XML oder GDT über USB oder LAN
• Datenverbindungen: Ethernet-Port, USB, optional WLAN
• Anzahl Tests: Über 100.000 Tests
• Altersbereich: Spirometrie ab 2 Jahren, DLCO ab 6 Jahren
• Abmessungen: 27 × 33,5 × 27 cm (H × B × T), ca. 9 kg
• Display: Touchscreen 12,1″, Auflösung 1024 × 768 Pixel
• Geräteklassifikation: Schutzklasse I, Anwendungsteil Typ BF
• Betriebsbedingungen: Temperatur 5–40°C (41–104°F); relative Luftfeuchtigkeit 15–90% (ohne Kondensation); Luftdruck 620–1060hPa
• Leistungsaufnahme: Bis 80VA

Flow- / Volumensensor

• Messprinzip: Ultraschalllaufzeit
• Flow-Bereich: ±16l/s
• Flow-Auflösung: ≤ 1ml/s
• Flow-Genauigkeit (außer PEF): ±2,5% oder 0,02l/s
• PEF-Genauigkeit: ±5% oder 0,20l/s
• Volumengenauigkeit: ±2,5% oder 0,05l
• MVV-Genauigkeit: ±5% über 5l/min
• Widerstand: < 1,5cm H₂O/l/s bei 14l/s

Testgas-Sensor (CO)

• Typ: Nichtdispersiver Infrarotsensor
• Messbereich: 0 bis 0,35%
• Auflösung: 0,0001% (1ppm)
• Genauigkeit: ±0,0015% (15ppm)

Tracergas-Sensor (He)

• Typ: Ultraschalllaufzeit
• Messbereich: 0 bis 50%
• Auflösung: 0,02%
• Genauigkeit: 0,05%