NADAL® Strep A Test

Das Produkt auf einem Blick

• Schnelle Diagnose: Ergebnis bereits nach ca. 5 Minuten
• Hohe Genauigkeit: Sensitivität 97,06 %, Spezifität 97,5 %
• Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten
• Unterstützt gezielten Antibiotikaeinsatz und verhindert Überbehandlung
• Komfortable Handhabung und Integration ins Team
• Positivkontrolle inklusive für verlässliche Testergebnisse

Produktbeschreibung

Der NADAL® Strep A Test bietet Ihnen eine schnelle und zuverlässige Diagnose von Streptokokken der Gruppe A bei Patienten mit Halsschmerzen. Die Durchführung ist einfach und erfordert keine spezielle Schulung – so integrieren Sie den Test mühelos in Ihren Praxisalltag.

Mit einer hohen Sensitivität von 97,06 % und Spezifität von 97,5 % liefert der Test präzise Ergebnisse schon nach etwa 5 Minuten. So gewinnen Sie wertvolle Zeit für die Behandlung und können Antibiotika gezielt einsetzen. Das unterstützt nicht nur Ihre Patienten, sondern hilft auch, unnötige Therapien zu vermeiden.

Der Test ist als praktisches Komplettset konzipiert: Alle notwendigen Komponenten wie Testkassetten, Extraktionsröhrchen, Abstrichtupfer und Reagenzien sind enthalten. Das macht das Handling besonders komfortabel und sorgt für strukturierte Abläufe im Team.

Durch den qualitativen Nachweis von Streptococcus-Antigenen im Rachenabstrich erkennen Sie schnell, ob eine bakterielle Infektion vorliegt. Das erleichtert die Unterscheidung von viralen Infekten und fördert eine gezielte Behandlung – besonders wichtig bei Kindern, um Komplikationen zu verhindern.

Insgesamt unterstützt Sie der NADAL® Strep A Test dabei, Ihre Diagnostik effizienter zu gestalten, die Patientenzufriedenheit zu erhöhen und den Praxisalltag zu entlasten.

Spezifikationen

• Nachweis von: Streptokokken-Antigenen der Gruppe A
• Testprinzip: Chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format
• Probenmaterial: Humaner oropharyngealer Rachenabstrich
• Ergebnisart: Qualitatives Testergebnis (positiv/negativ)
• Testzeit: Ca. 5 Minuten bis zum Ergebnis
• Sensitivität: 97,06 %
• Spezifität: 97,5 %
• Lagerung: 2–30 °C
• Packungsinhalt:
  1. 20 Testkassetten
  2. 20 Extraktionsröhrchen
  3. 20 Tropfaufsätze
  4. 20 sterile Abstrichtupfer
  5. 2 Fläschchen Reagent 1 (je 8 mL)
  6. 2 Fläschchen Reagent 2 (je 8 mL)
  7. 1 Fläschchen Positivkontrolle
  8. 1 Reagenzienhalter
  9. Gebrauchsanweisung
• Anwendungsbereich: Professioneller Gebrauch in der Humanmedizin
• CE-Kennzeichnung: Ja
• Testauswertung: Visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem Teststreifen
• Besondere Merkmale:
  1. Positivkontrolle im Kit enthalten
  2. Keine spezielle Schulung für die Durchführung erforderlich
  3. Schnelle und einfache Handhabung

Anwendungsbereiche

• Allgemeinmedizin und Hausarztpraxen
• Pädiatrie, insbesondere bei Kindern mit Halsschmerzen
• HNO-Praxen zur Abklärung von Racheninfektionen
• Notfallambulanzen zur schnellen Differenzierung von bakteriellen und viralen Infekten
• Praxislabor für den Point-of-Care-Nachweis von Streptokokken der Gruppe A
• Gesundheitszentren und Gemeinschaftspraxen mit Fokus auf Atemwegsinfektionen
• Einsatz bei Patienten mit Symptomen wie:
  1. Halsschmerzen
  2. Rötung und Schwellung der Rachenschleimhaut
  3. Eitriges Exsudat
  4. Fieber
  5. Scharlach-typische Symptome (z. B. Hautausschlag, Himbeerzunge)

Verwendung

• Vor der Testdurchführung alle Komponenten auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen
• Abstrich im oropharyngealen Bereich sorgfältig entnehmen und sofort im Extraktionsröhrchen verarbeiten
• Reagenzien genau nach Anleitung dosieren und mischen:
  1. 6 Tropfen Reagent 1 (leicht rötlich) ins Extraktionsröhrchen geben
  2. 4 Tropfen Reagent 2 (farblos) hinzufügen und vorsichtig mischen
• Abstrichtupfer mindestens 10-mal gegen die Röhrchenwand drücken, um Antigene zu extrahieren
• Nach 1 Minute Abstrichtupfer entfernen und Flüssigkeit gut ausdrücken
• Drei Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette geben – Luftblasen vermeiden
• Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche legen und nach 5 Minuten Ergebnis ablesen
• Testergebnis nicht nach mehr als 10 Minuten bewerten, um Fehlinterpretationen zu vermeiden
• Nach Gebrauch Abstrichtupfer und Verbrauchsmaterial gemäß Hygienevorschriften entsorgen
• Positivkontrolle im Kit nutzen, um die Funktionstüchtigkeit des Tests zu überprüfen

Technische Spezifikationen

• Testtyp: Chromatographischer Immunoassay (Lateral-Flow)
• Nachweisparameter: Gruppe A Streptokokken-Antigene
• Probenmaterial: Oropharyngealer Rachenabstrich
• Ergebnis: Qualitativ (positiv/negativ)
• Testdauer: Ca. 5 Minuten
• Sensitivität: 97,06 %
• Spezifität: 97,5 %
• Lagertemperatur: 2–30 °C
• Verpackungseinheit: 20 Testkassetten pro Set
• Reagenzienvolumen: Reagent 1 – 6 Tropfen (ca. 240 µL), Reagent 2 – 4 Tropfen (ca. 160 µL)
• Probenvolumen für Testkassette: 3 Tropfen (ca. 100 µL)
• Material der Testkassette: Kunststoffgehäuse mit Membranstreifen
• Gewicht pro Testkassette: Ca. 5 g
• CE-Kennzeichnung: Vorhanden
• Verwendungszweck: Nur für professionellen Gebrauch in medizinischen Einrichtungen

Lieferumfang

• 20 Testkassetten
• 20 Extraktionsröhrchen
• 20 Tropfaufsätze
• 20 sterile Abstrichtupfer
• 2 Fläschchen Reagent 1 (je 8 mL)
• 2 Fläschchen Reagent 2 (je 8 mL)
• 1 Fläschchen Positivkontrolle
• 1 Reagenzienhalter
• 1 Gebrauchsanweisung