NADAL® GBS (Strep B) PCR-Test

Das Produkt auf einem Blick

• Schneller Nachweis von Strep B in Vaginalabstrichen
• PCR-basierte Technologie für hohe Genauigkeit
• Ergebnis in nur 15–35 Minuten
• Einfache Anwendung mit klarer Schritt-für-Schritt-Anleitung
• Ideal zur Vorsorge bei schwangeren Frauen (35.–37. SSW)

NADAL® GBS (Strep B) PCR-Test

Produktbeschreibung

Mit dem NADAL® GBS (Strep B) PCR-Test erkennen Sie zuverlässig und schnell eine Besiedelung mit Gruppe B-Streptokokken (GBS) bei schwangeren Patientinnen. Diese Vorsorge ist besonders wichtig, um das Risiko für das Neugeborene zu minimieren und rechtzeitig therapeutische Maßnahmen einleiten zu können.

Der Test bietet Ihnen eine deutlich höhere Genauigkeit als herkömmliche Schnelltests und liefert bereits innerhalb von 15 bis 35 Minuten ein klares, qualitatives Ergebnis. So treffen Sie fundierte Entscheidungen zur weiteren Behandlung – direkt in Ihrer Praxis, ohne lange auf Laborresultate warten zu müssen.

Dank des PCR-basierten Nachweisverfahrens und der einfachen Handhabung mit den mitgelieferten Entnahmesets integrieren Sie den Test mühelos in Ihre Praxisabläufe. Die Durchführung ist unkompliziert: Entnehmen Sie den Vaginalabstrich, bereiten Sie die Probe mit wenigen Handgriffen vor und lassen Sie das Ergebnis bequem vom passenden NADAL® PCR Analyzer auswerten.

Arbeitserleichterung und Zeitgewinn stehen dabei im Vordergrund – Sie bieten Ihrer Patientin und ihrem Kind maximale Sicherheit, ohne Ihren Praxisalltag zu verkomplizieren. Die mitgelieferte, verständliche Anleitung unterstützt Sie Schritt für Schritt. So sorgen Sie für eine frühzeitige Erkennung und effektive Prävention von Komplikationen rund um die Geburt.

Spezifikationen

• Nachgewiesener Parameter: Gruppe B-Streptokokken (GBS), DNA-Nachweis
• Testformat: PCR-Testkassette, qualitativ
• Probenmaterial: Vaginalabstrich
• Testauswertung: Ergebnis innerhalb von 15 bis 35 Minuten
• Cut-off: 1000 CFU/mL
• Packungsgröße: 10 Tests inklusive Extraktionsröhrchen, Tupfer, Abfallbeutel und Gebrauchsanweisung
• Erforderliche Geräte: NADAL® PCR Analyzer PRO1 oder PRO8 (nicht enthalten)
• Lagertemperatur: 2 °C bis 30 °C
• Haltbarkeit: 13 Monate
• CE-Kennzeichnung: Ja
• Pathogentyp: Bakterielle Infektion
• Nachweis von: Antigen
• Anwendung: Qualitativer In-vitro-Nachweis bei schwangeren Frauen (35.–37. SSW)
• Testprinzip: Isotherme Amplifikationstechnologie und Enzymabbau-Sondentechnologie
• Interne Kontrolle: Ja, zur Überwachung aller Testschritte

Kurzfakten

• Schneller Nachweis von B-Streptokokken direkt in der Praxis
• PCR-basierte Technologie für hohe Genauigkeit
• Ergebnis in nur 15–35 Minuten
• Einfache Anwendung mit klarer Schritt-für-Schritt-Anleitung
• Ideal zur Vorsorge bei schwangeren Frauen (35.–37. SSW)
• Arbeitserleichterung durch praxisnahe Integration
• CE-zertifiziertes Medizinprodukt

Anwendungsbereiche

• Screening auf Gruppe B-Streptokokken (GBS) bei schwangeren Frauen zwischen der 35. und 37. Schwangerschaftswoche
• Vorsorgeuntersuchungen in gynäkologischen Praxen und Geburtshilfe
• Unterstützung bei der Entscheidungsfindung zur präventiven Antibiotikatherapie
• Schnelle Diagnostik und Betreuung im Rahmen perinataler Infektionsprävention
• Integration in den Praxisalltag zur Verbesserung der Mutter-Kind-Versorgung

Indikationen

• Qualitativer Nachweis von Gruppe B-Streptokokken (GBS) in Vaginalabstrichen
• Screening bei Schwangeren in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche
• Unterstützung bei der Entscheidung zur Einleitung einer präventiven Antibiotikatherapie
• Identifikation von GBS-Trägerinnen zur Vermeidung perinataler Infektionen beim Neugeborenen
• Ergänzende Diagnostik im Rahmen der geburtshilflichen Vorsorge

Verwendung

• Vor Beginn alle Anweisungen sorgfältig durchlesen und die benötigten Geräte bereithalten
• Vaginalabstrich mit dem mitgelieferten Tupfer entnehmen und Probe nach Anleitung vorbereiten
• Probe in ein vorgeheiztes Trockenbad oder Wasserbad (65 °C) zur Vorinkubation geben
• Nach der Inkubation die Probe in die GBS Reaction Card überführen
• Reaktionskarte in den NADAL® PCR Analyzer einsetzen und Testlauf starten
• Testergebnis nach 15–35 Minuten ablesen und dokumentieren
• Alle verwendeten Komponenten gemäß den geltenden Hygienevorschriften entsorgen
• Testergebnis im Zusammenhang mit weiteren klinischen Befunden interpretieren

Technische Spezifikationen

• Testprinzip: Isotherme Amplifikationstechnologie und Enzymabbau-Sondentechnologie
• Nachweis: Qualitativer Nachweis von GBS-DNA
• Probenmaterial: Vaginalabstrich
• Cut-off: 1000 CFU/mL
• Testzeit: 15–35 Minuten
• Lagerung: 2 °C bis 30 °C
• Haltbarkeit: 13 Monate ab Herstellung
• Packungsgröße: 10 einzeln verpackte Testkassetten, 10 Extraktionsröhrchen, 10 Tupfer, 10 Abfallbeutel, 1 Gebrauchsanweisung
• Kompatible Geräte: NADAL® PCR Analyzer PRO1, NADAL® PCR Analyzer PRO8 (nicht im Lieferumfang)
• Interne Kontrolle: Integriert zur Überwachung von Probenentnahme, -verarbeitung und -amplifikation
• CE-Kennzeichnung: Ja
• Pathogentyp: Bakterielle Infektion
• Temperaturbereich für Testdurchführung: Raumtemperatur (15–28 °C)
• Erforderliche Vorinkubation: 5 Minuten bei 65 °C im Trockenbad oder Wasserbad

Lieferumfang

• 10x Testkassetten für den NADAL® GBS (Strep B) PCR-Test
• 10x Extraktionsröhrchen
• 10x sterile Tupfer
• 10x Abfallbeutel
• 1x Gebrauchsanweisung