NADAL® FOB Plus Test

Das Produkt auf einem Blick

• Schneller Nachweis von verborgenem Blut im Stuhl
• Einfache und diskrete Probenentnahme zu Hause
• Keine Diät- oder Medikamentenvorbereitung nötig
• Verlässliche Ergebnisse in nur 5 Minuten
• Hohe Sensitivität (95,3 %) und Spezifität (99,1 %)
• Komplett-Set inklusive Stuhlfänger und Transportbeutel

Produktbeschreibung

Der NADAL® FOB Plus Test ermöglicht Ihnen eine schnelle und sichere Erkennung von verborgenem Blut im Stuhl, das frühzeitig auf Erkrankungen im Magen-Darm-Trakt hinweisen kann. Ihre Patienten können die Probenentnahme einfach und diskret zu Hause durchführen – das erspart einen zusätzlichen Praxisbesuch und sorgt für mehr Komfort.

Dank der leicht verständlichen Anleitung und des praktischen Stuhlfängers gelingt die Probengewinnung problemlos. Die Probe lässt sich bis zu 3 Tage im beiliegenden Transportbeutel kühl aufbewahren, was für mehr Flexibilität sorgt. Die Testergebnisse sind bereits nach ca. 5 Minuten ablesbar, sodass Sie schnell über das weitere Vorgehen entscheiden können.

Der Test arbeitet mit einer hohen Sensitivität von 95,3 % und Spezifität von 99,1 %, was Ihnen verlässliche Ergebnisse garantiert. Zudem ist er CE-zertifiziert und IVD-konform – das entspricht den höchsten Qualitätsstandards. Anders als beim Guajak-Test sind keine Ernährungseinschränkungen oder Medikamentenpausen notwendig, was die Anwendung für Ihre Patienten deutlich erleichtert.

So lässt sich der NADAL® FOB Plus Test optimal in Ihre Praxisabläufe integrieren und unterstützt Sie dabei, Ihren Patienten eine schonende, effiziente und patientenfreundliche Vorsorge anzubieten.

Spezifikationen

• Testtyp: Qualitativer immunologischer Schnelltest (iFOBT)
• Nachweisparameter: Humanes Hämoglobin im Stuhl
• Cut-off-Wert: 40 ng/mL
• Sensitivität: 95,3 %
• Spezifität: 99,1 %
• Testergebnis: Qualitativ (positiv/negativ)
• Testzeit: Ca. 5 Minuten
• Probenmaterial: Stuhlprobe
• Probenentnahme: Patientenfreundliches Set mit Stuhlfänger und Anleitung für Zuhause
• Lagerung: 2–30 °C
• Inhalt der Packung:
  1. 20 Testkassetten
  2. 20 Probennahmeröhrchen mit Puffer
  3. 20 Patientenanweisungen zur Probenentnahme
  4. 20 Transporttütchen
  5. 20 Stuhlfänger
  6. Gebrauchsanweisung
• Testprinzip: Immunochromatographischer Lateral-Flow-Assay
• Zertifizierung: CE-zertifiziert, IVD-konform
• Besondere Merkmale:
  1. Keine Diät- oder Medikationsbeschränkungen vor dem Test erforderlich
  2. Nicht kreuzreaktiv mit tierischem Hämoglobin
  3. Visuelle Ergebnisinterpretation durch Farblinien
• Anwendungsbereich: Professionelle in-vitro-diagnostische Verwendung im medizinischen Umfeld

Anwendungsbereiche

• Hausarztpraxis:
  1. Früherkennung von Darmkrebs bei asymptomatischen Patienten
  2. Abklärung unklarer Bauchbeschwerden oder Blutarmut
• Gastroenterologie:
  1. Unterstützung der Diagnostik bei Verdacht auf Blutungen im unteren Magen-Darm-Trakt
  2. Ergänzung zur Koloskopie bei Patienten mit Risikofaktoren
• Vorsorgeprogramme:
  1. Einsatz im Rahmen von Darmkrebs-Screenings
  2. Förderung der Patiententeilnahme durch einfache Probenentnahme zu Hause
• Ambulanzen und Kliniken:
  1. Schnelle Ersteinschätzung bei Patienten mit gastrointestinalen Symptomen
  2. Verlaufskontrolle bei bekannten gastrointestinalen Erkrankungen

Verwendung

• Geben Sie Ihren Patienten das Komplett-Set mit nach Hause für eine diskrete und einfache Probenentnahme.
• Weisen Sie auf die verständliche Anleitung hin, die die korrekte Handhabung sicherstellt.
• Sorgen Sie dafür, dass die Probe innerhalb von maximal 3 Tagen bei 2–8 °C im beiliegenden Transportbeutel gelagert wird.
• Vor der Testdurchführung sollten Testkassette, Probe und Kontrollen auf Raumtemperatur (15–30 °C) gebracht werden.
• Führen Sie den Test wie folgt durch:
  1. Testkassette aus dem Folienbeutel nehmen und auf eine saubere, ebene Fläche legen.
  2. Probennahmeröhrchen schütteln, die Spitze abbrechen und 3 Tropfen der Probenlösung in die Probenvertiefung (S) geben.
  3. Timer starten und das Ergebnis nach genau 5 Minuten ablesen.
• Beachten Sie, dass eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) immer angezeigt werden muss, um ein gültiges Testergebnis zu erhalten.
• Bei fehlender Kontrolllinie den Test wiederholen und bei weiteren Problemen den Distributor kontaktieren.
• Informieren Sie Ihre Patienten, dass ein positives Ergebnis weiterführende diagnostische Maßnahmen, wie eine Koloskopie, erfordert.

Technische Spezifikationen

• Testformat: Testkassette im Lateral-Flow-Format
• Nachweisgrenze (Cut-off): 40 ng/mL humanes Hämoglobin
• Probenmaterial: Stuhlprobe
• Testzeit: Ca. 5 Minuten
• Lagerung des Tests: 2–30 °C
• Packungsgröße: 20 individuell verpackte Testkassetten
• Inhalt:
  • 20 Testkassetten
  • 20 Probennahmeröhrchen mit Puffer
  • 20 Patientenanweisungen zur Stuhlprobenentnahme
  • 20 Transporttütchen
  • 20 Stuhlfänger
  • Gebrauchsanweisung
• Zertifizierung: CE-zertifiziert, IVD-konform
• Testergebnis: Qualitativ (positiv/negativ)
• Sensitivität: 95,3 % (92,5 % – 97,3 %)
• Spezifität: 99,1 % (98,4 % – 99,6 %)
• Gesamtübereinstimmung: 98,2 % (97,3 % – 98,8 %)
• Testprinzip: Immunochromatographischer Schnelltest (monoklonale Antikörper gegen humanes Hämoglobin)
• Nicht kreuzreaktiv mit tierischem Hämoglobin

Lieferumfang

• 20 Testkassetten, einzeln verpackt
• 20 Probennahmeröhrchen mit Pufferlösung
• 20 Patientenanweisungen zur Stuhlprobenentnahme
• 20 Transporttütchen mit Reißverschluss
• 20 Stuhlfänger für die hygienische Probenentnahme
• 1 Gebrauchsanweisung mit ausführlicher Beschreibung zur Testdurchführung