NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest

Das Produkt auf einem Blick

• Schnelle Ergebnisanzeige in ca. 15 Minuten
• Einfache Anwendung ohne spezielle Schulung
• Probe: nasal, nasopharyngeal oder oropharyngeal
• Komplettset mit allem Zubehör für die Testdurchführung
• Hohe diagnostische Genauigkeit mit >99,9 % Spezifität
• Nur für den professionellen Gebrauch bestimmt

Produktbeschreibung

Der NADAL® COVID-19 Antigen Schnelltest ermöglicht Ihnen eine schnelle und zuverlässige Erkennung von SARS-CoV-2-Infektionen – auch bei aktuellen Varianten wie Delta oder Omikron. Die Testkassetten sind einzeln verpackt und enthalten alles, was Sie für die Durchführung benötigen: sterile Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen mit Puffer sowie einen praktischen Reagenzienhalter.

Die Anwendung ist einfach und zeitsparend: Sie entnehmen eine Probe aus der Nase oder dem Rachen, geben den Tupfer in das Extraktionsröhrchen und tropfen die Lösung anschließend auf die Testkassette. Bereits nach ca. 15 Minuten liegt das Ergebnis vor – ohne aufwendige Laborausstattung oder spezielle Schulung.

Das Testprinzip beruht auf einem bewährten Lateral-Flow-Immunoassay, der die viralen Nukleoprotein-Antigene nachweist. Das bedeutet für Ihren Praxisalltag: Sie erhalten schnell ein qualitatives Ergebnis, das Sie direkt in Ihre Diagnose integrieren können. Die klare Farbanzeige macht die Auswertung einfach und minimiert Fehlerquellen.

Besonders praktisch ist die ergonomische Handhabung, die den Ablauf im Team erleichtert. Die kompakte Verpackung und der übersichtliche Aufbau sparen Platz und sorgen für eine reibungslose Integration in bestehende Arbeitsabläufe. So gewinnen Sie wertvolle Zeit und können Ihren Patienten eine sichere Diagnostik anbieten – auch unter hoher Arbeitsbelastung.

Spezifikationen

• Produktart: Antigen-Schnelltest (chromatographischer Immunoassay, Lateral-Flow-Format)
• Nachgewiesener Parameter: SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen
• Probenmaterial:
  1. Nasenabstrich
  2. Nasopharyngealabstrich
  3. Oropharyngealabstrich
• Testdauer: ca. 15 Minuten bis zum Ergebnis
• Testergebnis: Qualitativ (positiv/negativ)
• Inhalt der Packung:
  1. 25 Testkassetten (einzeln verpackt)
  2. 25 sterile Abstrichtupfer
  3. 25 Extraktionsröhrchen mit Puffer (400 µL) inkl. Tropfaufsätze
  4. 1 Reagenzienhalter
  5. 1 Gebrauchsanweisung
• Lagertemperatur: 2–30 °C
• Nachweisgrenze:
  1. 2 x 10²,4 TCID50/mL (Virusmenge)
  2. 0,4 ng/mL für rekombinante SARS-CoV-2-Nukleoproteine
• Diagnostische Leistungswerte:
  1. Sensitivität (Ct 20-37): 80,2 %
  2. Spezifität: > 99,9 %
  3. Gesamtübereinstimmung: 96,0 %
• CE-Kennzeichnung: Ja
• Verwendungszweck: Nur für den professionellen Gebrauch als Hilfsmittel zur Diagnose von SARS-CoV-2 Infektionen

Anwendungsbereiche

• Hausarztpraxen
• Facharztpraxen für Allgemeinmedizin und Innere Medizin
• Notfallambulanzen und Rettungsdienste
• Testzentren und Screening-Einrichtungen
• Arbeitsmedizinische Untersuchungen
• Pflegeeinrichtungen und Seniorenheime
• Krankenhäuser zur schnellen Erstdiagnose
• Betriebliche Gesundheitsvorsorge und Mitarbeitertests**

Verwendung

• Bringen Sie alle Komponenten vor der Anwendung auf Raumtemperatur (15–30 °C).
• Entnehmen Sie die Probe sorgfältig aus der Nase oder dem Rachen:
  1. Für nasale Proben: Tupfer bis ca. 2,5 cm tief einführen und 5-mal sanft drehen.
  2. Für nasopharyngeale Proben: Tupfer parallel zum Gaumen einführen, einige Sekunden belassen und vorsichtig drehen.
  3. Für oropharyngeale Proben: Tupfer auf der hinteren Rachenwand und Gaumenbögen reiben, Zunge und Zähne vermeiden.
• Geben Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen mit Puffer und drücken Sie ihn mindestens 10-15 Mal gegen die Röhrchenwand, um Antigene zu lösen.
• Entfernen Sie den Tupfer und drücken Sie ihn dabei fest gegen die Röhrchenwand, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu extrahieren. Tupfer gemäß Hygienerichtlinien entsorgen.
• Setzen Sie den Tropfaufsatz auf das Röhrchen und geben Sie 3 Tropfen der Lösung in die Probenvertiefung der Testkassette.
• Starten Sie sofort den Timer und lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Ergebnisse nach 20 Minuten nicht mehr bewerten.
• Achten Sie darauf, die Testkassette auf einer sauberen, ebenen Fläche zu platzieren und diese vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Verwenden Sie den Test möglichst unmittelbar nach Öffnen der Folienverpackung für beste Resultate.

Technische Spezifikationen

• Testtyp: Chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format
• Nachweisparameter: SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigen
• Probentypen: Nasal-, Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich
• Inhalt pro Extraktionsröhrchen: 400 µL Pufferlösung
• Anzahl Testkassetten pro Packung: 25 Stück, einzeln verpackt
• Lagerungstemperatur: 2–30 °C
• Testdauer: Ca. 15 Minuten bis zum Ergebnis
• Nachweisgrenze: 2 x 10²,4 TCID50/mL Virustiter bzw. 0,4 ng/mL rekombinante Nukleoproteine
• Verpackung: Folienbeutel mit Reagenzienhalter
• Gewicht pro Testkassette: Nicht spezifiziert
• CE-Kennzeichnung: Vorhanden
• Verwendungszweck: Professioneller Gebrauch zur qualitativen Antigendiagnostik von SARS-CoV-2

Lieferumfang

• 25 NADAL® COVID-19 Ag Testkassetten, einzeln verpackt
• 25 sterile Abstrichtupfer
• 25 Extraktionsröhrchen mit je 400 µL Pufferlösung inklusive Tropfaufsätzen
• 1 Reagenzienhalter zur sicheren Fixierung der Röhrchen
• 1 ausführliche Gebrauchsanweisung zur einfachen und sicheren Testdurchführung