CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest, 25 Tests

Das Produkt auf einem Blick

• Zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
• Weist u. a. die Omikron-Mutationen Eris und BA.2.86 nach
• Nasale, naso- oder oropharyngeale Testdurchführung
• Auf der EU-Liste für Covid-19 Schnelltests (ID 1363)
• Testergebnis liegt bereits nach 15 Minuten vor

CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest

Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion u. a. inkl. der Delta- und Omikron-Mutationen. Der vom Paul-Ehrlich-Institut evaluierte Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.

Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasal-, Nasopharyngeal- oder Oropharyngealabstrich entnommen.

Für den nasopharyngelaen Abstrich wird ein steriler Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.

Der nasale Abstrich wird an der Nasenschleimhaut entnommen – dafür wird der Abstrichtupfer ca. 2,5 cm weit in das Nasenloch eingeführt und dort mehrfach an der Nasenschleimhaut entlang geführt. Der Vorgang wird mit dem selben Tupfer im anderen Nasenloch wiederholt.

Der Antigentest eignet sich zum Nachweis der folgenden Mutationen: Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), Lambda (C.37),Omikron (B.1.1.529), Eris und BA.2.86,sowie die Untervarianten BA.1, BA.2, BA.2.75, BA.2.75.2, BA.4, BA.5, BF.7, BQ.1, BQ.1.1, XBB, XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.1.9.1, XBB.1.9.2, XBB.2.3, EG.5, CH.1.1, JN.1, KP.2, KP.3, KP.3.1.1, XEC, LP.8.1 und NB.1.8.1.

Je nach Charge wird der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest mit 25 vorbefüllten Extraktionsröhrchen oder einer Flasche mit Pufferlösung für alle Schnelltests geliefert.

Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Produktdetails

• CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest
• Lateral-Flow-Immunoassay
• Qualitativer Antigentest
• Weist u. a. die Delta Variante sowie die Omikron-Mutationen Eris und BA.2.86 nach
• Beim deutschen BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie französischen Gesundheitsministerium gelistet
• BfArM-ID: AT079/20
• Evaluiert vom Paul-Ehrlich-Institut
• Auf der gemeinsamen Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests*
• EU-ID: 1363
• Testmaterial: nasopharyngealer, oropharyngealer oder nasaler Abstrich
• Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
• Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar
• Lagerung zwischen 4 – 30 °C
• Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 – 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
• Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel
• Nur zur Verwendung durch medizinisches Fachpersonal
• Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist
• Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltests

Lieferumfang:

• 25 Testkassetten
• 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer
• 25 vorbefüllte Extraktionsröhrchen/ 1 Flasche Pufferlösung für alle Tests (chargenabhängig)
• 25 Tropfspitzen
• Arbeitsstation
• Bedienungsanleitung

*Das Testergebnis von Schnelltests, die auf der Liste der Europäischen Kommission für COVID-19 Antigen-Schnelltests stehen, wird in allen Mitglieds-Staaten der EU anerkannt.