Cleartest® Gono

Das Produkt auf einem Blick

• Nachweis von Gonorrhoe-Antigenen in nur 10 Minuten
• Probenmaterial: Zervixabstrich (♀)/ Harnröhrenabstrich (♂)
• Einfache Anwendung – ideal für den Praxisalltag
• Hohe Sensitivität und Spezifität
• Ergebnis direkt vor Ort ablesbar
• In verschiedenen Packungsgrößen verfügbar

Produktbeschreibung

Mit dem Cleartest® Gono erhalten Sie einen zuverlässigen und schnellen Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Neisseria gonorrhoeae-Antigenen. Der Test eignet sich speziell für Zervixabstriche bei Frauen und Harnröhrenabstriche bei Männern und ist eine wertvolle Unterstützung in der täglichen Diagnostik von Gonorrhoe-Infektionen.

Die Anwendung ist denkbar einfach: Nach der Probenentnahme und Vorbereitung führen Sie den Test bequem am Point-of-Care durch. Bereits nach nur 10 Minuten liegt das Ergebnis vor – so können Sie Therapieentscheidungen zügig treffen und Patient:innen rasch informieren. Eine farbige Linie im Testfeld zeigt Ihnen zuverlässig ein positives Ergebnis an, während die Kontrolllinie stets die korrekte Testdurchführung bestätigt.

Der Cleartest® Gono ist für die professionelle In-vitro-Diagnostik entwickelt und unterstützt Sie dabei, Infektionen frühzeitig zu erkennen. Dank der hohen Sensitivität und Spezifität können Sie sich auf die Resultate verlassen und profitieren von einer hohen diagnostischen Sicherheit. Die einfache Handhabung und kurze Testdauer machen den Test zu einem flexiblen Helfer im Praxisalltag, etwa in der Gynäkologie, Urologie oder in STD-Ambulanzen.

Für Ihre Organisation ist der Test in verschiedenen Packungsgrößen erhältlich – passend für den individuellen Bedarf Ihrer Einrichtung. Lagerung und Transport sind unkompliziert, da der Test bei 2–30 °C stabil bleibt. So gewinnen Sie und Ihr Team wertvolle Zeit und erhöhen die Versorgungsqualität für Ihre Patient:innen.

Spezifikationen

• Testart: Immunochromatographischer Lateral-Flow-Schnelltest (qualitativer Nachweis)
• Nachweis von: Neisseria gonorrhoeae-Antigenen
• Probenmaterial:
  1. Zervixabstrich (Frauen)
  2. Harnröhrenabstrich (Männer)
• Auswertung: Nach 10 Minuten ablesbar (nicht nach mehr als 30 Minuten interpretieren)
• Sensitivität:
  1. Zervixabstrich: 94,4 %
  2. Harnröhrenabstrich: 91,6 %
• Spezifität:
  1. Zervixabstrich: 96,9 %
  2. Harnröhrenabstrich: 97,1 %
• Genauigkeit:
  1. Zervixabstrich: 95,9 %
  2. Harnröhrenabstrich: 94,3 %
• Testdauer: 10 Minuten
• Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik
• Lagerung: 2–30 °C (nicht einfrieren)
• Haltbarkeit: Bis zum auf dem Beutel angegebenen Verfallsdatum
• Lieferumfang (je nach Packungsgröße):
  1. Testkassetten
  2. Extraktionsröhrchen
  3. Tropfspitzen
  4. Extraktionsreagenz 1 (0,15 M NaOH)
  5. Extraktionsreagenz 2 (0,2 M HCl)
  6. Gebrauchsanweisung
  7. Arbeitsstation
  8. Sterile Watteträger für Zervixabstrich (Frauen)
• Zusätzlich benötigte Materialien: Sterile Tupfer für Harnröhrenabstrich (Männer), Stoppuhr
• Verpackungsgrößen: 5, 10 oder 25 Tests pro Packung

Anwendungsbereiche

• Gynäkologische Praxen und Kliniken
• Urologische Praxen und Ambulanzen
• STD-/Dermatologisch-venerologische Ambulanzen
• Allgemeinmedizinische Einrichtungen mit Schwerpunkt auf sexuell übertragbaren Infektionen
• Notfallambulanzen, in denen ein schneller Gonorrhoe-Nachweis erforderlich ist
• Öffentliche Gesundheitsdienste und Screening-Programme
• Labore für die professionelle In-vitro-Diagnostik

Indikationen

• Verdacht auf Infektion mit Neisseria gonorrhoeae
• Diagnostik bei Symptomen einer Gonorrhoe, z. B.:
  1. Urethraler Ausfluss (Männer)
  2. Zervikaler Ausfluss (Frauen)
  3. Dysurie
  4. Schmerzen im Genitalbereich
• Screening auf Gonorrhoe bei Risikopatient:innen
• Kontrolle bei Kontaktpersonen von infizierten Patient:innen
• Unterstützung der Therapieentscheidung bei sexuell übertragbaren Infektionen
• Verlaufskontrolle nach Gonorrhoe-Therapie

Verwendung

• Test, Reagenzien und Proben vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15–30 °C) bringen
• Abstrichprobe entnehmen:
  1. Frauen: Zervixabstrich mit beiliegendem sterilen Watteträger
  2. Männer: Harnröhrenabstrich mit geeignetem sterilen Tupfer
• Probenextraktion mit den mitgelieferten Reagenzien gemäß Anleitung durchführen
• Extrahierte Probe in die Probenvertiefung der Testkassette geben (3 Tropfen, ca. 100 μl)
• Test auf einer sauberen, ebenen Fläche durchführen
• Ergebnis nach 10 Minuten ablesen (nicht nach mehr als 30 Minuten interpretieren)
• Kontrolllinie beachten: Nur bei vorhandener Kontrolllinie ist das Ergebnis gültig
• Bei Bedarf Positiv- und Negativkontrollen gemäß Laborstandard einsetzen
• Test nur von geschultem Fachpersonal im Rahmen der professionellen In-vitro-Diagnostik verwenden

Technische Spezifikationen

• Testprinzip: Immunochromatographischer Lateral-Flow-Schnelltest (qualitativer Nachweis)
• Nachweis: Neisseria gonorrhoeae-Antigen
• Probenmaterial: Zervixabstrich (Frauen) und Harnröhrenabstrich (Männer)
• Auswertungszeit: 10 Minuten
• Sensitivität: 94,4 % (Zervixabstrich), 91,6 % (Harnröhrenabstrich)
• Spezifität: 96,9 % (Zervixabstrich), 97,1 % (Harnröhrenabstrich)
• Genauigkeit: 95,9 % (Zervixabstrich), 94,3 % (Harnröhrenabstrich)
• Lagertemperatur: 2–30 °C (nicht einfrieren)
• Haltbarkeit: Bis zum angegebenen Verfallsdatum auf dem Beutel
• Format: Testkassette mit Probenvertiefung
• Lieferumfang je nach Packungsgröße: Testkassetten, Extraktionsröhrchen, Tropfspitzen, Extraktionsreagenz 1 (0,15 M NaOH), Extraktionsreagenz 2 (0,2 M HCl), Gebrauchsanweisung, Arbeitsstation, sterile Watteträger für Zervixabstrich (Frauen)
• Notwendige Zusatzausstattung: Sterile Tupfer für Harnröhrenabstrich (Männer), Stoppuhr
• Verpackungsgrößen: 5, 10 oder 25 Tests pro Packung
• Nur für professionelle In-vitro-Diagnostik durch Fachpersonal

Lieferumfang

• Testkassetten (je nach gewählter Packungsgröße: 5, 10 oder 250 Stück)
• Extraktionsröhrchen (entsprechende Anzahl zur Testanzahl)
• Tropfspitzen (entsprechende Anzahl zur Testanzahl)
• Extraktionsreagenz 1 (0,15 M NaOH, ausreichende Menge für alle Tests)
• Extraktionsreagenz 2 (0,2 M HCl, ausreichende Menge für alle Tests)
• Sterile Watteträger für Zervixabstriche (entsprechende Anzahl zur Testanzahl)
• Arbeitsstation
• Gebrauchsanweisung (1x)