ALDM FeNO Starter-Kit

Das Produkt auf einem Blick

• 2-in-1: FeNO-Messung und forcierte Spirometrie
• Objektiver Biomarker für Atemwegsentzündungen
• Evidenzbasierte, physiologische Interpretation
• Automatische Qualitätsbewertung und Artefakterkennung
• Cloudbasierte Auswertung und sofort verfügbare Berichte
• Maximale Interoperabilität (HL7, DICOM, GDT, u. a.)

Produktbeschreibung

Das ALDM FeNO Starter-Kit bietet Ihnen eine moderne, evidenzbasierte Komplettlösung zur Diagnostik und Verlaufskontrolle von Atemwegserkrankungen in der ambulanten Versorgung. Kombiniert werden zwei etablierte Verfahren in einem kompakten Gerät: die Messung des exhalierten Stickstoffmonoxids (FeNO) als sensitiver Biomarker für Atemwegsentzündungen und die forcierte Spirometrie zur differenzierten Analyse obstruktiver und restriktiver Ventilationsstörungen. Die cloudbasierte Auswertung verbindet klinische Parameter mit der Patientenhistorie und liefert Ihnen eine fundierte, physiologische Interpretation – unterstützt durch Lungen-Piktogramme und einen automatisch generierten Qualitätsreport.

Für die Diagnostik von Asthma bronchiale, COPD sowie anderen entzündlichen und obstruktiven Lungenerkrankungen profitieren Sie von einer präzisen, leitliniengerechten Messung, die auf den aktuellen Standards der European Respiratory Society (ERS), American Thoracic Society (ATS) sowie den relevanten ISO-Normen basiert. Die Untersuchungsdauer beträgt meist nur wenige Minuten; sämtliche Ergebnisse stehen Ihnen unmittelbar als übersichtlicher Report zur Verfügung. Automatische Qualitätsbewertung, Artefakterkennung (z. B. Husten, Schlucken) und ein intuitiv geführter Workflow erleichtern die Einbindung in Ihre klinischen Abläufe und erhöhen die Patientensicherheit.

Das System ist speziell für die Anforderungen einer flexiblen, mobilen Praxisumgebung entwickelt: Handlich, robust und mit maximaler Interoperabilität – die Integration in bestehende IT-Strukturen (HL7, DICOM, GDT, u. a.) erfolgt reibungslos, alle Daten können in Echtzeit ausgetauscht werden. Es sind keine gerätespezifischen Filter oder Mundstücke erforderlich, und es entstehen keine Folgekosten durch Sensorwechsel oder Verfallsdaten. Die Testlizenzen sowie die notwendige Workflow-App (kompatibel mit Windows, iOS und MacOS) sind im Lieferumfang enthalten.

Das ALDM FeNO Starter-Kit unterstützt Sie umfassend bei der Diagnosestellung, Therapieentscheidung und dem Monitoring von Patienten – für eine zielgerichtete, individuelle und wirtschaftliche Patientenversorgung auf höchstem Niveau.

Spezifikationen

• Messverfahren
  1. Fraktioniertes exhaliertes Stickstoffmonoxid (FeNO)
  2. Forcierte Spirometrie
• Messprinzip
  1. FeNO: Elektrochemischer NO-Gassensor
  2. Spirometrie: Differentialdruck, Lilly-Type Screen Pneumotachograph
• Messbereiche und Genauigkeit
  • FeNO-Bereich: 1–300 ppb
    1. Auflösung: 0,3 ppb
    2. Genauigkeit: ±5 ppb (<50 ppb), ±10 % (≥50 ppb)
  • Spirometrie (Flow): ±14 L/s
    1. Auflösung: 2 mL/s
    2. Genauigkeit: ±2 % oder 0,020 L/s (außer Peak Flow), ±5 % oder 0,200 L/s (Peak Flow)
  • Volumenbereich: 0–9 L
    1. Auflösung: 1 mL
    2. Genauigkeit: ±2 % oder 0,050 L
• Normen/Standards
  1. FeNO: ERS 2017, Exhaled biomarkers in lung disease
  2. Spirometrie: ATS/ERS 2019, ISO 26782:2009
  3. Physiologische Interpretation: ERS/ATS Technical Standard
• Klinische Parameter
  • FeNO: FENO₅₀ (Konzentration bei 50 mL/s), MEFR (mittlere Exspirationsflussrate)
  • Spirometrie: FEV1, FEV3, FEV6, FVC, IVC, PEF, FEF25, FEF50, FEF75, FEF2575, FEV1/FVC, BEV, EOFE
• Datenmanagement
  • Cloudbasierte Auswertung und Datenspeicherung
  • Datenexport: PDF, PNG, SVG, HL7, DICOM, GDT, CDISC, XML, JSON, E-Mail
  • Echtzeit-Datenaustausch
  • Audit Trail und Artefakterkennung
• Geräteeigenschaften
  • Handheld-Design: 14 × 20 × 9 cm, Gewicht: 600 g
  • Stromversorgung: integrierter Li-Ion-Akku, Ladegerät (5 V, ≥10 W, USB-A)
  • Hygiene: Standard Einmal-Pulmonalfilter, keine gerätespezifischen Filter/Mundstücke notwendig
• Systemanforderungen
  • Betriebssystem: Windows 10/11, iOS 13+/14+, MacOS (Intel/M-Series)
  • Bluetooth Low Energy (min. 4.2)
  • Prozessor: mind. Dual-Core 2,0 GHz
  • RAM: mind. 4 GB
  • Festplattenspeicher: mind. 500 MB frei
  • Netzwerk: sicheres LAN/WLAN (WPA2/WPA3), HTTPS-TLS 1.2/1.3
• Lieferumfang
  1. ALDM FeNO Grundgerät
  2. Workflow-App (für Windows, iOS, MacOS)
  3. Tests inkl. Filter und Testlizenzen(Anzahl je nach Auswahl)
  4. EU-Ladegerät und Kabel
  5. Krümmer
• Besondere Merkmale
  • Automatische Qualitätsbewertung und Artefakterkennung (z. B. Husten, Schlucken)
  • Keine Kalibrierung durch Anwender notwendig
  • Kostenfreier Geräteaustausch nach 3 Jahren oder 1.500 Tests
  • Keine Verfallsdaten für Tests/Sensoren

Anwendungsbereiche

• Diagnostik und Monitoring von Asthma bronchiale
• Unterstützung der Differenzialdiagnostik bei unklarer Atemwegsobstruktion
• Verlaufskontrolle und Therapieanpassung bei chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD)
• Screening und Überwachung entzündlicher Atemwegserkrankungen unterschiedlicher Genese
• Beurteilung des Ansprechens auf inhalative Kortikosteroide
• Prävention und frühzeitige Erkennung von Exazerbationen
• Lungenfunktionsdiagnostik im Rahmen arbeitsmedizinischer oder präventivmedizinischer Untersuchungen
• Einsatz in der pädiatrischen Pneumologie sowie in der Erwachsenenmedizin
• Anwendung in pneumologischen, hausärztlichen und fachübergreifenden Praxen sowie im ambulanten Versorgungssetting

Technische Spezifikationen

• Messverfahren: Fraktioniertes exhaliertes Stickstoffmonoxid (FeNO), forcierte Spirometrie
• FeNO-Messbereich: 1–300 ppb
• FeNO-Auflösung: 0,3 ppb
• FeNO-Genauigkeit: ±5 ppb (unter 50 ppb), ±10 % (ab 50 ppb)
• Spirometrie-Flow-Bereich: ±14 L/s
• Flow-Auflösung: 2 mL/s
• Flow-Genauigkeit: ±2 % oder 0,020 L/s (außer Peak Flow), ±5 % oder 0,200 L/s (Peak Flow)
• Volumenbereich: 0–9 L
• Volumenauflösung: 1 mL
• Volumengenauigkeit: ±2 % oder 0,050 L
• Sensorik: Elektrochemischer NO-Gassensor (FeNO), Differentialdruck (Spirometrie), Lilly-Type Screen Pneumotachograph
• Kalibrierung: Keine Anwenderkalibrierung erforderlich, Werksrekalibrierung
• Datenerfassung: Digital (Spirometrie, 16 Bit, 500 Hz), Analog (FeNO)
• Hygiene: Standard Einmal-Pulmonalfilter, keine gerätespezifischen Filter/Mundstücke notwendig
• Gerätemaße (B × T × H): 14 × 20 × 9 cm
• Gewicht: 600 g
• Stromversorgung: Integrierter Li-Ion-Akku, Ladegerät (5 V, min. 10 W, USB-A)
• Betriebssystem-Kompatibilität: Windows 10/11, iOS 13+/14+, MacOS (Intel/M-Series)
• Kommunikation: Bluetooth Low Energy (mind. 4.2)
• Datenschnittstellen: PDF, PNG, SVG, HL7, DICOM, GDT, CDISC, XML, JSON, E-Mail
• Schutz- und Qualitätsstandards: ERS 2017, ATS/ERS 2019, ISO 26782:2009
• Interoperabilität: Echtzeit-Datenaustausch, cloudbasierte Auswertung
• Empfohlener Ladezyklus: Täglich (über Nacht) oder wöchentlich (am Wochenende)
• Maximale Benutzerfreundlichkeit: Handheld-Design, robuste Bauweise

Lieferumfang

• 1x ALDM FeNO Grundgerät
• 1x Workflow-App (kompatibel mit Windows, iOS und MacOS)
• Anzahl der gewählten Testmenge inkl. Einmal-Filter und Testlizenzen
• 1x EU-Ladegerät (5 V, min. 10 W, USB-A)
• 1x USB-Ladekabel
• 1x Krümmer
• 1x Kurzanleitung/Benutzerdokumentation

Je Test ist eine Lizenz erforderlich. Die Anzahl der enthaltenen Lizenzen entspricht der Anzahl der Tests* und Filter im jeweiligen Kit.

*1 Test = eine komplette Visite eines Patienten. Es können mehrere Messungen während der Visite gemacht werden, aber es wird jeweils nur eine Testlizenz benötigt. Die Spirometrie Testlizenz ist immer kostenfrei (ohne Filter).